Principios Activos: Heparina

Heparina de Bajo Peso Molecular

Descripción:
La LMWH es un agente antitrombótico que presenta tres ventajas importantes sobre la heparina no fraccionada:
1. Riesgo de sangrado menor.
2. Vida media en sangre mas prolongada.
3. No interfiere con las plaquetas.
  
Usos:
Profilaxis de las trombosis peri-operatorias; desordenes tromboembólicos.
Se ha demostrado que es terapéuticamente activa en flebitis, tromboflebitis y várices.
Se utiliza para formulaciones inyectables (viales y jeringas prellenadas)
 
Descripto en EP
 
Características principales:
Obtenida por métodos originales (Patente US 4977250, Patente Eur. 268885, Patente Arg. 243540 y extensiones) de fragmentación radicalaria propiedad de Syntex S. A.
 
Presentación:

Polvo a granel en doble bolsa de polietileno en cuñete o pote cerrado.

Especificaciones:

HEPARINA DE BAJO PESO MOLECULAR
Aspecto
Polvo blanco a blanco amarillento, higroscopico
Identificacion
Cumple ensayo
Actividad Anti Xa (UI/mg)
No menos de 70 UI/mg sbs
Actividad Anti IIa (UI/mg)
35 – 60 UI/mg
Relacion Anti Xa / Anti IIa
No menos de 1.5
Solubilidad 5%
Solucion Límpida
Perdida por secado
Menor a 10.0 %
pH sol. 1%
6.0 – 7.0
Residuo por ignición
35.0 – 45.0 %
Rotación especifica
+ 42.0 ° / +46.0°
Proteínas (TCA)
Negativo
Nitrógeno
1.9 a 2.3 %
Azufre
10.0 – 12.0 %
Relación Azufre/Carboxilo
2.0 – 2.4
Sec HPLC (distrib. Molec)
Mas de 60 % no mayor a 8000 Da
Mw
4500 – 6500 Da
Metales pesados
 No mayor de 30 ppm
Sodio
9.5 – 12.5 %
Bario
Negativo
Recuento aeróbico total
Menor de 100 UFC/g
Escherichia coli
Negativo
Staphylococcus aureus
Negativo
Salmonella spp
Negativo
Pseudomona Aeruginosa
Negativo
Endotoxinas bacterianas
No mayor de 0.01 EU/UI de act. Anti Xa

Indicaciones:

Anticoagulante

Disponible en los siguientes Paises:

América del Sur, Argentina, Japon