Principios Activos: Heparina

Heparina Sódica para Inyectables

 

Descripción:
Glicosaminoglicano muy complejo compuesto por una secuencia alternada de D-glucosamina unida por enlace (1-4) a un ácido hexurónico. Los ácidos hexurónicos pueden ser ácido L-idurónico o D-glucurónico y la D-glucosamina puede estar N-acetilada o N-sulfatada.
 
Usos:
Es utilizado para dos usos clínicos principales:
1.     Prevención de la formación de trombos y coágulos resultantes de la manipulación del sistema cardio vascular (cateterismos, cirugía cardiaca y arterial, circulación extracorporal, otros)
  1. Limitación o prevención de tromboembolias luego de cirugías, y en estados de hipercoagulacion así como también en pacientes con una elevada tendencia a la trombosis.
Se utiliza en formulaciones de uso inyectable, ampollas o viales de aplicación endovenosa o subcutanea
 
Descripto en EP. USP, JP
 
Características principales:
Polvo blanco fino y ligeramente higroscópico obtenido a partir de mucosa intestinal u otros tejidos adecuados de animales domésticos usados para alimentación humana.
Es un agente antitrombótico inhibidos de la coagulación de la sangre tanto in vivo como in vitro.
 
Presentación:
Polvo a granel en doble bolsa de polietileno en cuñete o pote cerrado
 
Especificaciones según farmacopeas internacionales:

HEPARINA SODICA INYECTABLE
Aspecto
Polvo amorfo blanco o lig. coloreado
Ident. Act. anticoagulante
Retarda la coagulación de sangre fresca
Ident. H-RMN (OSCS)
Cumple ensayo
Ident. Cromatografia liq.
Cumple ensayo
Identificación Sodio
Cumple ensayo
Potencia EP (UI/mg)
No menor a 180 UI/mg
Solubilidad
Libremente soluble en agua
Apariencia de la solución
Solución límpida y cumple color J5
pH sol. 1%
5.5 – 8.0
Impurezas nucleotidicas (A 260 nm (sol. 0.4 %))
No mayor de 0.15
Proteínas (Lowry)
No mas de 0.5 %
Sustancias relacionadas
Cumple ensayo
Nitrógeno
1.5 a 2.5 %
Sodio
9.5 – 12.5 %
Metales pesados
 No mayor de 30 ppm
Perdida por secado
Menor a 8.0 %
Endotoxinas bacterianas
Menor a 0.01 EU/UI
Recuento aeróbico total
Menor de 100 UFC/g
Escherichia coli
Ausente
Salmonella spp
Ausente
Pseudomona Aeruginosa
Ausente
Enterobacteria y ciertas otras bacterias gram-neg.
Ausente

 

Indicaciones:

Anticoagulante, Aplicaciones Farmaceuticas

Disponible en los siguientes Paises:

América del Sur, Argentina, Medio Oriente, Union Europea, USA